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双氯芬酸钠缓释片预防紫杉醇所致的肌肉关节疼痛的临床研究
新闻作者:新新制药 发布时间:[2018-10-30]

        紫杉醇是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成的有效成分,具有较广的抗癌谱,对顺铂、多柔比星等耐药肿瘤细胞株有效。它为临床常用的抗肿瘤药物,其作用机理在于阻止微管正常生理聚集,使微管束不能与微管组织中心相互连接,抑制癌细胞的有丝分裂和纺锤体的形成,从而使癌细胞的复制受到阻断而起到抗肿瘤作用。它还能诱导细胞凋亡和抑制肿瘤细胞迁移。临床已证实紫杉醇对卵巢癌、肺癌、乳腺癌、头颈部癌等有明确的抗肿瘤作用,特别是对抗药的晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌及恶性黑色素瘤等患者有显著疗效。

       随着紫杉醇在临床的广泛应用,不良反应发生率明显增多,主要包括骨髓抑制、超敏反应、胃肠道反应、神经毒性、心脏毒性、关节/肌肉痛、肝脏毒性、肾脏毒性等。

       既往较多文献已经报道紫杉醇所致的骨髓抑制、超敏反应、胃肠道反应、神经毒性、心脏毒性等不良反应的预防,但是,关于紫杉醇所致的肌肉关节疼痛的不良反应的预防,文献报道较少。

       双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。它也是非甾体消炎药中作用较强的一种,具有消炎、镇痛和抗风湿作用,主要适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。

因此,为了了解双氯芬酸钠缓释片是否可以减轻紫杉醇所致的肌肉关节疼痛,我们进行了本研究。选择2009年12月—2010年5月川北医学院附属医院肿瘤科使用紫杉醇化疗、并出现肌肉关节疼痛的恶性肿瘤患者远60例,其中非小细胞肺癌20例,乳腺癌15例,卵巢癌8例,食管癌12例,鼻咽癌3例,舌癌2例。男32例,女28例,年龄在20岁—80岁,平均年龄53岁。

药物来源:

国产紫杉醇,由四川太极制药公司提供产品,30mg/支。

双氯芬酸钠缓释片,由天津828彩票集团股份有限公司新新制药提供产品50mg/粒。

观察指标:

主要观察口服双氯芬酸钠缓释片对紫杉醇所致的肌肉关节疼痛的疗效以及使用此药恶心、呕吐发生率的情况。


紫杉醇所致的肌肉关节疼痛程度分级

组别      0        Ⅰ       Ⅱ        Ⅲ       Ⅳ

治疗组  35%   28.3%  11.7%  6.7%   0

对照组     0    25%    51.7%  18.3%  5%



      结论:双氯芬酸钠缓释片是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,它具有消炎、镇痛以及抗风湿作用。有文献报道针刺治疗对紫杉醇所致的神经毒性反应有控制作用,但是,这种方法较麻烦,存在疼痛,不易被采纳,因此我们进行了本研究。本研究结果发现,双氯芬酸钠缓释片可以减少紫杉醇所致的肌肉关节疼痛发生率,并且可以减轻反应程度;也就说明双氯芬酸钠缓释片对预防紫杉醇所致的肌肉关节疼痛有效。同时研究结果还发现,虽然双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药,但它未增加化疗引起的恶心、呕吐反应发生率。同时,口服双氯芬酸钠缓释片未增加化疗的恶心、呕吐反应,也未出现上消化道出血。所以,双氯芬酸钠缓释片能预防紫杉醇所致的肌肉关节疼痛,是一种安全有效的药物。


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